CRDMO - CRO/CDMO 통합을 통한 의약품 개발의 재구성

협업 활성화

제약사는 신약 개발의 모든 단계에서 여러 공급업체와 협력할 때 내부는 물론이고 협력사와도 지속적으로 기술을 이전하고 정보를 공유해야 합니다. 그렇지 않으면 커뮤니케이션이 단절되고 프로젝트가 지연됩니다. 통합 CRO/CDMO에 위탁하면 연구, 개발, 제조 팀 간의 협업을 활성화함으로써 의약품 개발자는 기술 이전, 정보 전달의 수고를 줄여 보다 원활한 협업이 가능합니다.

시장 출시 시간 단축

연구, 개발 및 제조에 대한 완전히 통합된 접근 방식을 채택함으로써 의약품 개발자는 여러 공급업체가 처리해 왔던 각각의 활동을 한 업체에 위탁하여 시장 출시 시간을 단축할 수 있습니다. 또한 통합 벤더와의 협업을 통해 연결된 내부 전문가 네트워크를 활용하여 다운타임을 없애고, 프로세스를 최적화하며, 오류를 최소화할 수 있습니다. 또한 모든 관련 직원이 한 조직 내에 있으면 의사 결정이 빨라져 보다 효율적으로 문제를 극복할 수 있습니다.

품질, 일관성 및 안정성 향상

통합 서비스를 제공하는 아웃소싱 업체와 협업하면 연구, 개발, 제조 전 과정에서 모든 약물과 프로세스가 동일한 고품질 표준을 따르도록 보장하여 신약의 안전성과 효능을 저해할 수 있는 오류와 불일치의 위험을 줄일 수 있습니다. 또한 단일 아웃소싱 업체와 협업하므로 정보에 액세스할 수 있는 직원을 보다 쉽게 제어할 수 있어 지적 재산의 보안을 강화하는 데 도움이 됩니다.

효율적인 프로젝트 관리

통합 CRO/CDMO는 연구, 개발, 제조 프로젝트에 대한 통제력을 높여 모든 활동을 한 눈에 파악할 수 있습니다. 또한 연구, 개발, 제조를 위한 통합 조직을 갖추면 프로젝트 관리를 간소화하여 프로젝트가 순조롭게 진행되고 일정을 준수하며 잠재적인 문제를 즉시 해결할 수 있습니다. 전체 프로젝트 일정을 미리 파악할 수 있으므로 중단이 발생하기 전에 이를 예측하고 해결합니다.

규제 준수 향상

제약사는 FDA 및 EMA와 같은 허가 기관에서 정한 엄격한 규제 지침을 준수해야 합니다. 모든 연구, 개발 및 제조에 대한 포괄적인 감독을 수행하고 다양한 규제 기관과의 파트너 경험을 활용할 수 있는 능력을 갖춘 CRO/CDMO는 의약품 개발자가 엄격한 품질 관리 표준을 충족하도록 보장하여 규제 관련 지연 가능성을 줄이는 데 도움이 됩니다.

통합 CRO/CDMO와 협업해야 하는 이유

약물이 설계, 개발되고 환자에게 사용하도록 승인되기까지 평균적으로 약 10~15년이 걸립니다.² 초기 발견부터 임상시험, 임상/상업 생산, 시판 후 모니터링에 이르기까지 생명공학 및 제약사가 의약품의 상업화를 위해 해결해야 할 과제는 끝없이 다양합니다.

의약품 아웃소싱 파트너는 고객의 고충을 해결하고 보다 안정적이고 빠른 성공을 위해 존재합니다. 다만 모든 작업을 여러 공급업체와 협력할 필요는 없습니다. 주요 연구, 개발, 제조 업무를 한 곳에서 관리할 수 있는 통합 CRO/CDMO 또는 CRDMO와 파트너십을 맺으면 약물 개발의 전체 프로세스를 간소화할 수 있으며, 제약사는 신약을 빠르고 안전하게 출시하는 데 도움이 되는 다른 핵심 업무에 집중할 수 있습니다.