Direct-to-toxicology - 바이러스벡터 독성시험 서비스

Fact Sheet

독성연구는 IND 전 규제 요건을 뒷받침하고 약물의 위험성-유익성 비율을 평가하는 데 중요합니다. 그러나 고품질의 독성연구 물질을 획득하는 것은 시간이 소요되며, 독성연구 물질 생성 프로세스와 현행 의약품 제조 및 품질관리 기준 규정 간의 비호환성은 원활한 이행을 방해할 수 있습니다. 당사의 바이러스벡터 direct-to-toxicology 프로그램은 아데노 연관 바이러스(AAV) 및 렌티바이러스(LV) 생산 공정을 통해 독성연구 물질로의 경로를 신속하게 처리하여, 이 과정을 최소 6개월 내에 완료합니다.