A practical guide to writing robust chemistry, manufacturing, and controls dossier modules to support first-in-human trials

인포그래픽

인간 대상 첫 임상시험의 확고한 근거가 되는 CMC 작성을 위한 실용적인 가이드를 소개합니다. 인간 대상 첫 임상시험(FIH) 위한 CMC 준비 시 이 체크리스트를 참조하여 단계별로 적합한 CMC 모듈 초안을 작성하세요.