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Addressing scalability challenges in the development and manufacture of gene therapies
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- 희귀 질환, 암, 공공 보건 문제를 해결하기 위한 유전자 치료, 유전자 변형 세포 치료 및 백신에 바이러스 벡터 사용이 승인되었습니다.
- 이러한 치료제들은 빠른 속도로 상업화를 향해 나아가고 있으며 종종 다량의 벡터가 필요한 경우가 있습니다. (전신성 희귀 질환 치료, 코로나 백신 등)
- 이러한 치료제의 임상 개발을 진행하는 속도는 CMC에 추가적인 부담을 더하고 있으며, 초기 단계 임상시험에서 생성된 제품에 대한 상동성과 견실한 프로세스를 입증하는 데 어려움이 있습니다.
- 이런 치료제들은 싱글유즈 기술에 크게 의존하고 있으며 공급망 문제로 인해 생산 작업이 제약을 받고 있습니다.
- 이번 웨비나에서는 상업화로 가는 과정에서 마주치게 되는 문제점 및 환자의 니즈를 충족시키기 위한 Thermo Fisher Scientific의 솔루션과 서비스에 대해 설명합니다.