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바이오 제약 산업이 계속 발전함에 따라 의약품 개발 및 제조에 대한 QbD(Quality by Design)의 총체적이고 사전 예방적인 접근 방식이 주요 프로세스를 혁신하고 있습니다. QbD는 의약품 개발과 관련된 위험을 더욱 줄이고 절실히 필요한 치료제를 더 빠르게 시장에 출시할 수 있게 합니다.
QbD를 조기에 구현하는 기업은 제품/공정 지식 증가, 재작업 감소, 제품 편차 감소, 사양 미달 제품 감소, 불량률 감소, 품질 개선을 통해 비용을 절감할 수 있습니다.
저자:
Anil Kane, PhD, MBA, Executive Director, Global Head of Formulation Development, Patheon, by Thermo Fisher Scientific
Kaspar van den Dries, PhD, Senior Director and Principle Scientist Solid Dose Development, Patheon, by Thermo Fisher Scientific
Douglas Rufino, Vice President Global Corporate Quality, Pharmaceutical Development Services, Patheon, by Thermo Fisher Scientific